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倍科检测
全球进出口认证检测机构
适用产品：医用口罩
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基本介绍
欧盟根据用途将口罩分为两类：个人防护口罩和医用口罩。
1、个人防护口罩
个人防护口罩不属于医疗器械，但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425（PPE）要求，由授权公告机构进行CE认证并颁发证书，对应的标准是EN149。
2、医用口罩
口罩测试项目（欧盟法规）
EN149:2001+A1:2009 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器主要测试项目：
EN 14683:2005, EN 14683:2019 医用外科口罩主要测试项目：
• 材料和结构、细菌过滤效率、压力差、抗合成血液穿透、微生物指标、生物相容性。
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